Для хирургического шовного материала качество иглы стоит во главе угла. Экономить на шовном материале - выходит себе дороже. Экономия в пару сотен рублей может обернуться послеоперационным осложнением, на устранение которого придется потратить миллион.
Некоторые производители прекрасно научились копировать форму иглы у профи. На вид у иглы отличная полировка, игла блестит. Но с первого раза становится понятно, в чем разница: игла с первого укола сопротивляется, тогда как качественная игла свободно прокалывает ткань.
Тупая игла, сломанная во время операции игла, выскочившая из ушка нитка, упавшая в рану часть иглы не добавляет качества операции.
В чем секрет востребованной хирургической иглы
Многие врачи не любят отечественные иглы, хотя последнее время российское производство подтянулись и начали делать первые шаги в этом направлении, но наши иглы пока проигрывают импортным, в том числе из-за недостатка в стране собственного качественного сырья.
Тонкие и прочные иглы можно выточить только из проволоки, которая делается из твёрдых сплавов стали. Если взять за основу американскую классификацию марок стали AISI (American Iron and Steel Institute), то лучшее сырье для игл — это сталь серии 300, которая относится к аустенитному классу стали. Иглы из такой стали наиболее устойчивы к излому на изгиб.
В России такого сырья почти нет, а иглы нередко делаются из стали 400-й серии — базовых мартенситных. Иглы из них прокалывают кожу гораздо хуже. Поэтому в России атравматическую иглу с хирургической нитью делают в основном в комплектовочных цехах, где соединяют импортные иглы с импортной же нитью.
Почему Johnson&Johnson?
Об американских иглах Этикон знают почти все хирурги – они славятся своим качеством, подобно японским или немецким. Ethicon – это дочерняя компания всем известной корпорации Johnson&Johnson, выпускающей санитарные и медицинские изделия: от мыла и шампуня до жизненно важных лекарственных препаратов и высокотехнологичного оборудования.
Дочка JNJ – Ethicon еще в 1995 году стала мировым лидером в области механических сшивающих аппаратов, эндоскопических инструментов и хирургического оборудования. Одно из направлений работы компании – выпуск шовного материала.
В сентябре 2024 компания Johnson&Johnson сообщила, что продукция ее предприятий, специализирующихся в сфере медицинских технологий, а именно Ethicon, DePuy Synthes, Biosense Webster, Abiomed и CERENOVUS, теперь будет продаваться под брендом Johnson & Johnson MedTech.
Стальной характер
Производство шовного материала – процесс сложный еще и потому, что изготовление игл – это самостоятельный процесс, а создание синтетических нитей для них – процесс из другой сферы производства - химической, не связанной с металлургией.
Обычно компании-производители шовного материала закупают полуфабрикаты игл – проволоку - у различных металлургических комбинатов, поэтому химический состав и качество стали не поддается полному контролю.
У Этикона не так. Международная корпорация может позволить себе производство хирургических игл от начала до конца на своих заводах. Там развивают и дорабатывают технологии конкретно под тончайшие хирургические иглы. Работают с формой игл, их геометрией и качеством стали.
Применяемая фирмой Этикон нержавеющая сталь на 20-30% прочнее стали, используемой другими производителями хирургических игл. Несмотря на повышенную прочность, американские иглы при избыточных нагрузках не ломаются, а гнутся. Это означает, что вероятность замены испорченной иглы и повторное наложение шва во время операции сводится к минимуму.
Из чего складывается успех
1. Способ заточки
У Ethicon применяется электрохимический способ полировки иглы, а не механический, как у других производителей.
2. Покрытие силиконом.
Многие производители покрывают свои иглы слоем силикона для идеально гладкой поверхности. Так вот, Этикеон покрывает свои иглы силиконом дважды.
3. Соотношение длин
Наконечник игл изготавливается таким образом, чтобы соотношение его длины к диаметру иглы было 12:1. Для игл других производителей характерно соотношение 8:1 или еще меньше.
4. Форма имеет значение
Чтобы обеспечить устойчивость иглы в любом иглодержателе, на всех иглах фирмы Ethicon делается уплощение (прямоугольное сечение тела иглы) и наносятся насечки. При совпадении этих насечек с насечками на иглодержателе происходит полная фиксация иглы и полностью предсказуемое ее поведение.
5. Крепление нити
К атравматичным иглам шовный материал крепится таким образом, что является их продолжением. В иглах фирмы Ethicon отверстие в игле для нити сверлится лучом лазера, нить фиксируется путем легкой прессовки, в результате чего диаметр иглы и нити почти уравниваются.
